羅定市第二人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購項目招標項目的潛在投標人應在遠東電子交易平臺（http://gd.bibeinfo.com/）獲取招標文件，并于2021年07月20日 15時00分（北京時間）前遞交投標文件。
采購計劃編號：445381-2021-00844
項目編號：FEGD-CT210498
項目名稱：羅定市第二人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購項目
采購方式：公開招標
預算金額：4,882,500.00元
采購需求：
合同包1(包組1):
合同包預算金額：3,868,000.00元
本合同包不接受聯(lián)合體投標
合同履行期限：簽訂合后，60天完成交付使用并驗收合格
合同包2(包組2):
合同包預算金額：1,014,500.00元
本合同包不接受聯(lián)合體投標
合同履行期限：簽訂合后，60天完成交付使用并驗收合格
序號 | 包號 | 設(shè)備名稱 | 數(shù)量 | 單位 | 預算單價 （萬元） | 預算金額 （萬元） | 交貨完工期 |
1 | 包1: 386.8萬元 | 血透機（單泵機） | 13 | 臺 | 26.3 | 341.9 | 簽訂合后，60天完成交付使用并驗收合格 |
2 | 血濾機（雙泵機） | 1 | 臺 | 44.9 | 44.9 | ||
3 | 包2: 101.45萬元 | 超聲切割止血刀主機 | 1 | 臺 | 29.5 | 29.5 | |
4 | 碳13尿素呼氣試驗檢測儀 | 1 | 臺 | 9.8 | 9.8 | ||
5 | 高頻電燒裝置 | 1 | 臺 | 19.7 | 19.7 | ||
6 | 腹腔鏡手術(shù)技能訓練系統(tǒng) | 1 | 臺 | 4.88 | 4.88 | ||
7 | 生物安全柜 | 1 | 臺 | 6.5 | 6.5 | ||
8 | 數(shù)顯不銹鋼電熱板 | 1 | 臺 | 3.2 | 3.2 | ||
9 | 隔水式恒溫培養(yǎng)箱 | 1 | 個 | 4.89 | 4.89 | ||
10 | 染色池 | 1 | 個 | 9.85 | 9.85 | ||
11 | 交叉配血專用離心機 | 1 | 臺 | 3.3 | 3.3 | ||
12 | 多參數(shù)心電監(jiān)護儀 | 1 | 臺 | 9.83 | 9.83 | ||
合計 | 488.25 | ||||||
1.項目適用的行業(yè)方面的法律法規(guī)及標準（包含但不限于）
1.1 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）
1.2 《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號）
1.3 《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）
1.4 《醫(yī)療器械標準管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第33號）
1.5 《醫(yī)療器械召回管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號）
1.6 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應商審核指南的通告（2015年第1號）
1.7 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）的通知
1.8 國食藥監(jiān)械[2008]766號
1.9 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號）
1.10 《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號）
2.采購項目內(nèi)容及需求：(采購項目技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求，需要落實的政府采購政策)
2.1產(chǎn)品詳細技術(shù)參數(shù)及執(zhí)行標準、規(guī)格及主要配件詳見招標文件中的第四篇用戶需求書。
2.2本項目經(jīng)政府采購管理部門同意，序號1、2、5允許采購本國產(chǎn)品或不屬于國家法律法規(guī)政策明確規(guī)定限制的進口產(chǎn)品，其余產(chǎn)品采購國產(chǎn)產(chǎn)品。投標人可任意選擇子包進行參投，但至少須對單個子包內(nèi)的所有內(nèi)容進行投標，不允許只對其中部分內(nèi)容進行投標。由于本項目設(shè)備涉及金額大且技術(shù)要求復雜，投標人（非制造商）參投的產(chǎn)品如為原裝進口產(chǎn)品時，則須在投標文件中提供生產(chǎn)廠家或有效的代理商出具的產(chǎn)品銷售授權(quán)書以確保供貨的及時性及售后服務的專業(yè)性。
2.3本項目屬于政府采購項目。
2.4本項目所屬行業(yè)：工業(yè)。
2.5本項目為非專門面向中小企業(yè)的項目。
2.6監(jiān)管部門：羅定市財政局。
2.7投標人須對本項目進行整體投標，不允許只對其中部分內(nèi)容進行投標，不接受聯(lián)合體投標。
2.8 需要落實的政府采購政策：《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》(財庫〔2020〕46 號)、《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》(財庫〔2014〕68號)、《關(guān)于促進殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財庫〔2017〕141號)、《關(guān)于環(huán)境標志產(chǎn)品政府采購實施的意見》（財庫〔2006〕90號）、《節(jié)能產(chǎn)品政府采購實施意見》的通知（財庫〔2004〕185號）、 《轉(zhuǎn)發(fā)財政部 發(fā)展改革委 生態(tài)環(huán)境部市場監(jiān)管總局關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品 環(huán)境標志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機制的通知》（粵財采[2019] 1號）。
（1）具有獨立民事責任的法人、其他組織或者自然人，并取得合法工商執(zhí)照或者其它法人（負責人）證書，如供應商為自然人的需提供自然人身份證明；
（2）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度(提供近兩年中任一年）的財務狀況表，或提供銀行出具的資信證明；投標人為新注冊的，提供近期其中任意一個月的財務狀況報表（復印件）；
（3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力（提供為本項目服務的設(shè)備清單以及技術(shù)人員的名單材料）；
（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（提供2020年以來任意一個月繳納稅收和社保的憑證。如依法免稅或不需要繳納社會保障資金的，應提供相應文件證明。）；
（5）參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄（須提供參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的承諾函，格式自擬）；
（6）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
2.參加政府采購活動前三年內(nèi)，供應商沒有被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違約失信行為記錄名單。（供應商提供以信用中國網(wǎng)站www.creditchina.gov.cn、中國政府采購網(wǎng)www.ccgp.gov.cn查詢結(jié)果截圖并加蓋公章為準，截圖時間可以是招標文件開始售賣后的任意一天）；
3.為采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的供應商，不得再參加該采購項目的其他采購活動（提供《承諾書》，格式自擬）；
4.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動（以投標人提供在國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)www.gsxt.gov.cn的查詢結(jié)果頁面“信息打印”內(nèi)容并加蓋公章為準）；
5.具有相適應且有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；
6.投標人所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械的需具備醫(yī)療器械注冊證明；
7.本項目不接受聯(lián)合體投標，不允許轉(zhuǎn)包和分包。
時間：2021年06月30至2021年07月06日，每天上午08:00:00至12:00:00，下午14:30:00至17:30:00（北京時間,法定節(jié)假日除外）
地點：遠東電子交易平臺http://gd.bibeinfo.com/
方式：在線獲取
售價： 200元
2021年07月20日 15時00分00秒（北京時間）
地點：云浮市云城區(qū)環(huán)市中路170號（二樓）
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
本項目開標地點：云浮市云城區(qū)環(huán)市中路170號（二樓）
本項目招標文件只在遠東電子交易平臺在線上發(fā)售，投標供應商在購買采購文件之前，登陸廣東遠東招標代理有限公司網(wǎng)站（遠東電子交易平臺http://gd.bibeinfo.com/）進行網(wǎng)上注冊（已注冊請忽略，直接登錄進行報名與購標操作），具體流程操作見網(wǎng)站“下載專區(qū) ——投標人操作手冊”。
符合資格的供應商在網(wǎng)上注冊成功后方可報名與購買采購文件，購買方式：網(wǎng)上購買，供應商應在獲取招標文件截止時間前以線上繳費的方式向采購代理機構(gòu)交納本項目的標書費。主要操作過程如下：
1）注冊：在遠東電子交易平臺(http://gd.bibeinfo.com/)完成注冊（詳細可查看下載專區(qū)的《投標人操作手冊》）；
2）選擇項目：登陸后，在“投標 -->查看采購公告(投標人)”中，搜索到需要參與的項目，并選擇此項目。
3）參與確認：選擇“登記參與”，選擇相應的標段登記資料（請根據(jù)供應商資格提交相應的資料掃描件，如有多個請全部壓縮成一個文件再上傳），提交后請等待審核；
4）購買招標文件：在登記資料通過審核后，請在“購標、響應文件 -->報名下載招標文件”中選擇相應的標段，通過網(wǎng)上支付方式完成支付并下載招標文件。
有關(guān)網(wǎng)上注冊、報名相關(guān)疑問，可致電毛小姐 聯(lián)系方式：0766-8868288，郵箱：yunfuyuandong@126.com。
（備注：供應商獲取了報名資格并非意味著滿足了合格、有效投標人的基本條件，一切均以評標委員會共同評定確認的結(jié)果為準，以上資料須放入投標文件中。）
名 稱：羅定市第二人民醫(yī)院
地 址：廣東省云浮市羅定市羅鏡鎮(zhèn)石淇灣村紅石山
聯(lián)系方式：0766-3201123
名 稱：廣東遠東招標代理有限公司
地 址：廣東省云浮市云城區(qū)市區(qū)環(huán)市中路170號之一（二樓）
聯(lián)系方式：0766-8868288
項目聯(lián)系人：毛小姐
電 話：0766-8868288
廣東遠東招標代理有限公司
2021年06月29日